Anvisa vai dar início a revisão de dados de mais uma vacina da Covid-19, desenvolvida pela Sinovac em parceria com o Instituto Butantã. A Agência recebeu nesta sexta-feira (2) o pacote de dados, no dia anterior, a quinta-feira (1ª), a Anvisa deu início a primeira “submissão contínua” de uma vacina contra a doença.
O imunizante em questão é o desenvolvido pela empresa AstraZeneca em colaboração com a Universidade de Oxford. A revisão dos dados é possível devido à implantação do procedimento de submissão contínua, que permite verificar os documentos à medida que se tornam disponíveis. Isso não significa, porém, um pedido oficial de registro da vacina.
A Anvisa ressalta que não existe, neste momento, nenhuma conclusão sobre a qualidade, a segurança e a eficácia de nenhuma das duas vacinas, que continuam cumprindo a terceira etapa de testes. A submissão contínua é um procedimento diferenciado para tornar mais rápida a análise de dados referentes às vacinas contra Covid-19 a serem registradas no país. A partir da adoção desse procedimento, não é preciso aguardar a disponibilização de todos os dados e documentos técnicos, bem como o preenchimento dos requerimentos regulatórios, para iniciar a submissão do registro junto à Anvisa. Mas vários passos, obrigatoriamente, ainda precisam ser dados.
