0:00
Por não trazer a indicação de restrição de uso de faixa etária que deve vir com a expressão “USO PEDIÁTRICO ACIMA DE xx”
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta terça-feira (7) a interdição de um lote do medicamento similar Dormec (ácido acetilsalicílico) de 100 mg. Produzido pela empresa Indústria de Medicamentos Custódia (IMEC), o lote 0017456 apresentou resultado insatisfatório no ensaio de dissolução, com resultados abaixo do especificado na Farmacopeia Brasileira. De acordo com resolução publicada no Diário Oficial da União, o rótulo do produto também apresentava problemas por não trazer a indicação de restrição de uso de faixa etária que deve vir com a expressão “USO PEDIÁTRICO ACIMA DE xx”. A interdição tem prazo de 90 dias e, durante este período, o produto não deve ser comercializado ou utilizado no país.(BN)
