Foi determinada a realização de teste genético para identificar a mutação do tumor.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso de um novo tratamento para Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células (CPNPC). De acordo com resolução do órgão regulador, está permitida a indicação do uso de 80 mg de osimertinibe, de nome comercial Tagrisso, uma vez ao dia, para a primeira linha de pacientes com CPNPC localmente avançado ou metastático.
Foi determinada a realização de teste genético para identificar a mutação do tumor. A nova indicação amplia o espectro de pacientes que podem ser tratados com o medicamento Tagrisso, já aprovado pela Anvisa como segunda linha de tratamento, ou seja, em pacientes que não respondiam bem ao medicamento inicial.
De acordo com o estudo clínico que subsidiou a nova indicação do Tagrisso, existe a necessidade de confirmação, por meio de teste laboratorial, de que o tumor a ser tratado apresenta dois tipos específicos de mutações genéticas. A aprovação foi baseada num estudo multicêntrico, internacional, randomizado, duplo-cego e controlado (FLAURA) conduzido em 556 pacientes positivos para tumores com as referidas mutações.
